人を対象とする研究の実施 倫理審査の申請方法 承認済研究計画を変更する場合の手続き 人を対象とする研究の利益相反マネジメント 人を対象とする研究に関する教育・研修の受講 研究に参加せず既存試料・情報を提供する場合 研究経過・研究結果の報告 学内規則・要領等 関係法令等 問い合わせ先

1.人を対象とする研究の実施

人を対象とする研究を実施する場合には、研究実施に先立って本学「人を対象とする医学系研究倫理専門委員会」または「人を対象とする非医学系研究倫理専門委員会」による倫理審査を受ける必要があります。

倫理審査の必要性や申請すべき専門委員会の判断方法

個々の研究について、チャートにより判断を行ってください。③の「審査不要の要件」は、「人を対象とする研究の倫理審査申請及び実施に関する手引き」よりご確認いただけます。

人を対象とする研究に関する判断チャート（2016.10.1更新）（学内限定）

倫理審査を受けていることが成果発表の条件とされる学会等が増えております。また必要な倫理審査を受けていないことが発覚した場合、外部資金の採択等が取り消される可能性があります。原則として事後承認はできませんので研究開始前に各自で審査の必要性を確認のうえ、判断に迷う場合はご相談ください。

2.倫理審査の申請方法

手引きを確認のうえ、研究開始予定日３か月前までに必要書類をメールで提出（⑦のみ学内便）してください。

人を対象とする研究の倫理審査申請及び実施に関する手引き（2023.12.11更新）（学内限定）

必ず提出する書類

必要に応じて提出する書類

3.承認済研究計画を変更する場合の手続き

承認済研究計画の内容に変更が生じた場合には、変更内容の承認を受ける必要があります。以下の書類をメールで提出し、前回承認時の承認番号を連絡してください。
詳細は手引きをご確認ください。

提出する書類

4.人を対象とする研究の利益相反マネジメント

人を対象とする研究を実施する場合は、利益相反自己申告書を提出する必要があります。詳細は手引きをご確認ください。

5.人を対象とする研究に関する教育・研修の受講

人を対象とする研究を実施する場合は、研究の実施に先立って教育・研修（APRIN eラーニングプログラム）を受講している必要があります。

本学所属の方については個別に指定教材（APRIN eラーニングプログラム）の受講者登録を行いますので、研究推進課研究総務係（kenkyu.somuynu.ac.jp）までご連絡ください。

受講登録に必要となる情報：氏名、所属、YNUメールアドレス（xxxx-xxxx-xxynu.ac.jpまたはynu.jp）

• APRIN eラーニングプログラム 受講ログイン

6.研究に参加せず既存試料・情報を提供する場合

届出の提出が必要です。人を対象とする研究に関する実施要領をご確認下さい。

提出する書類

7.研究経過・研究結果の報告

実施を承認された人を対象とする研究は、年度ごとの経過や最終成果の報告が必要となります。以下のとおり報告書を作成しメールで提出してください。

8.学内規則・要領等

人を対象とする生命科学・医学系研究倫理専門委員会規則
人を対象とする非医学系研究倫理専門委員会規則
人を対象とする研究の実施に関する規則
人を対象とする研究利益相反マネジメント専門委員会規則
研究対象者の健康被害補償に関する手順書
重篤な有害事象発生時の対応に関する手順書

9.関係法令等・リンク

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス
【文部科学省ライフサイエンスの広場】人を対象とする生命科学・医学系研究

個人情報保護法等（法令・ガイドライン）