人を対象とする研究

1.人を対象とする研究の実施

人を対象とする研究を実施する場合には、研究実施に先立って本学「人を対象とする生命科学・医学系研究倫理専門委員会」または「人を対象とする非医学系研究倫理専門委員会」による倫理審査を受ける必要があります。

倫理審査の必要性や申請すべき専門委員会の判断方法

個々の研究について、チャートにより判断を行ってください。③の「審査不要の要件」は、「人を対象とする研究の倫理審査申請及び実施に関する手引き」よりご確認いただけます。

人を対象とする研究に関する判断チャート(2016.10.1更新)(学内限定)

倫理審査を受けていることが成果発表の条件とされる学会等が増えております。また必要な倫理審査を受けていないことが発覚した場合、外部資金の採択等が取り消される可能性があります。原則として事後承認はできませんので研究開始前に各自で審査の必要性を確認のうえ、判断に迷う場合はご相談ください。

2.倫理審査の申請方法

手引きを確認のうえ、研究開始予定日3か月前までに必要書類をメールで提出(⑦のみ学内便)してください。

人を対象とする研究の倫理審査申請及び実施に関する手引き(2023.12.11更新)(学内限定)

必ず提出する書類

書類 様式 備考
提出書類チェックリスト 様式
①審査申請書 様式 2018.4.25更新
②研究計画書 様式 2018.4.25制定
③研究計画の詳細 ひな形 2016.10.1更新
④研究対象者への説明書 他の様式も可

ひな形あり ひな形

2016.12.20更新
⑤同意書 他の様式も可

ひな形あり ひな形

2016.3.30更新
⑥教育・研修の受講証明書類 APRIN eラーニングプログラムを受講した方は修了証の提出は不要です
⑦利益相反マネジメント自己申告書 様式記入上の注意点 2019.10.4更新

本学関係者全員分の自己申告書を自署のうえ学内便で提出、または自署後PDF化してメール添付にてご提出ください。

必要に応じて提出する書類

アンケート・実験で調査票を用いる場合 調査票等
一般の研究対象者に馴染みのない機器等で、研究対象者の身体に触れるものがある場合 機器の写真等 (③説明書内に挿入または別添)
他機関と共同で研究する場合で、各機関ごとに審査を行う場合 他機関での審査申請書類・審査結果通知書
他機関と共同で研究する場合で、他機関分の審査を本学で一括して行う場合 他大学所属者分も含めて本学で一括審査を希望する場合は、一括審査における確認書の提出が必要です。一括審査をするかどうかは研究内容により異なりますので個別に下記メールアドレス宛にご相談ください。

3.承認済研究計画を変更する場合の手続き

承認済研究計画の内容に変更が生じた場合には、変更内容の承認を受ける必要があります。以下の書類をメールで提出し、前回承認時の承認番号を連絡してください。
詳細は手引きをご確認ください。

提出する書類

変更の種類 書類 様式 備考
ごく軽微な計画変更 ・研究計画変更届

・前回承認時の書類に変更部分を赤字等で更新した書類

様式 ※研究内容に影響しないごく軽微な計画変更のみ「研究計画変更届」を受け付けます。
計画変更 ・前回承認時の書類一式を赤字等で更新したもの

・追加書類等

4.人を対象とする研究の利益相反マネジメント

人を対象とする研究を実施する場合は、利益相反自己申告書を提出する必要があります。詳細は手引きをご確認ください。

5.人を対象とする研究に関する教育・研修の受講

人を対象とする研究を実施する場合は、研究の実施に先立って教育・研修(APRIN eラーニングプログラム)を受講している必要があります。

学部生・博士課程前期の学生がアカウント登録を希望するときは、Formsによる登録申請をしてください。

学生本人が登録申請するとき(@ynu.jp)
https://forms.office.com/r/CdyxyRniNH

指導教員、研究室関係者が登録申請するとき(@ynu.ac.jp)
https://forms.office.com/r/WKzyNmH4nQ

6.研究に参加せず既存試料・情報を提供する場合

届出の提出が必要です。人を対象とする研究に関する実施要領をご確認下さい。

提出する書類

書類 様式 備考
既存試料・情報の提供に係る届出書 様式 2018.4.25制定

7.研究経過・研究結果の報告

実施を承認された人を対象とする研究は、年度ごとの経過や最終成果の報告が必要となります。以下のとおり報告書を作成しメールで提出してください。

報告書の種類 様式 提出期限 報告する内容 備考
研究結果報告書 様式 研究終了(中止)年度
翌年の5月31日
最終年度の実施内容及び
研究成果を報告
2024.1.24更新
研究経過報告書 様式 毎年5月31日 前年度の実施内容を報告 2024.1.24更新

8.関連する学内専門委員会・規則等

人を対象とする生命科学・医学系研究倫理専門委員会
(Ethics Committee for Medical and Biological Research Involving Human Subjects)
人を対象とする非医学系研究倫理専門委員会
(Ethics Committee for Non-Medical and Non-Biological Research Involving Human Subjects)
人を対象とする研究利益相反マネジメント専門委員会
(Committee on Conflict of Interest in Research Involving Human Subjects)

人を対象とする生命科学・医学系研究倫理専門委員会規則
人を対象とする非医学系研究倫理専門委員会規則
人を対象とする研究の実施に関する規則
人を対象とする研究利益相反マネジメント専門委員会規則
研究対象者の健康被害補償に関する手順書
重篤な有害事象発生時の対応に関する手順書

9.関係法令等・リンク

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス
【文部科学省ライフサイエンスの広場】人を対象とする生命科学・医学系研究

個人情報保護法等(法令・ガイドライン)

10.問い合わせ先

問い合わせ・書類提出先
研究推進課研究総務係
TEL:045-339-3075
E-mail:kenkyu.somuynu.ac.jp
※テレワーク等により、担当が不在の場合がございます。メールでのお問い合わせをお願い致します。

Last update:2020/01/27